Importância da comercialização de biossimilares no contexto dos análogos de GLP-1.

Abstract

A biotecnologia farmacêutica tem impulsionado avanços significativos no tratamento de doenças crônicas, exemplificados pelos análogos de GLP-1. Este trabalho de revisão narrativa explora a complexidade do desenvolvimento de biofármacos, a relevância da proteção patentária e os desafios de acesso e segurança sanitária no contexto brasileiro. A introdução da Tecnologia do DNA Recombinante revolucionou a produção de proteínas terapêuticas, como a insulina e, posteriormente, os análogos de GLP-1, que demonstraram eficácia notável no manejo do diabetes mellitus tipo 2 e da obesidade. Contudo, o alto custo de P&D e o sistema de patentes geram um paradoxo entre inovação e o direito fundamental à saúde. A ascensão comercial da semaglutida e tirzepatida, embora represente um avanço terapêutico, também resultou em desafios de farmacovigilância, com o uso off-label e o aumento de eventos adversos no Brasil, levando a respostas regulatórias da Anvisa. Diante desse cenário, a iminente expiração da patente da semaglutida em 2026 destaca o papel crucial dos biossimilares como estratégia para democratizar o acesso, mitigar a judicialização e combater o mercado ilícito, garantindo que a inovação terapêutica cumpra sua função social de forma equânime, segura e sustentável.